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首页一致性评价品种

中文名称

尼群地平片

英文名

Nitrendipine Tablets

规格

10mg

原研制剂厂家

拜耳制药

原研制剂规格

10mg、20mg

商品名

Bayotensin

BCS分类

2类

是否进口

美国无本品上市,国内无原研进口,日本有本品上市,公司:Mitsubishi Tanabe,规格5mg10mg ,商品名:Bayotensin

参比制剂可选择德国上市的原研制剂,也可选择日本上市的参比制剂。

原料药理化性质

CAS号39562-70-4外观性状 本品为黄色结晶或结晶性粉末;无臭,无味;遇光易变质。熔点157-161℃溶解性本品在丙酮或三氯甲烷中易溶,在甲醇或乙醇中略溶,在水中几乎不溶。

 

处方

片芯组成:玉米淀粉,微晶纤维素,聚维酮,十二烷基硫酸钠和硬脂酸镁

质量标准

CP、BP、JP

联系方式

更多信息请联系洽谈:

话:010-67068098 87910183

传真:010-87910183

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