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关于征求《儿科人群药物临床试验技术指导原则》意见的通知

作者:CDE 发布时间:2015-08-04 浏览次数:518

       为进一步推动和规范我国儿科人群的药物临床试验,提高我国儿科临床试验的研究质量,使研究数据能充分地支持儿科新药研发并避免不必要的重复研究,更好地满足儿科患者的用药需求。受国家食品药品监督管理总局委托,经广泛调研和讨论,我中心组织起草了《儿科人群药物临床试验技术指导原则》征求意见稿。现在中心网站(http://www.cde.org.cn/)公开征求意见。
       我们诚挚地欢迎社会各界对此次上网的征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便我们能将后续工作做得更好。
       您的反馈意见,可按以下路径提交:点击中心网站“指导原则征求意见”栏目,点击相应的指导原则《儿科人群药物临床试验技术指导原则》,在对话框中填写您的意见,点击确认提交即可。
       也可将您的意见发到中心联系人的邮箱:
       联系人:赵德恒  耿莹
       联系方式:zhaodh@cde.org.cn   gengy@cde.org.cn
       征求意见截止时间:2015年11月4日。
       感谢您的参与和大力支持。

附件 1 :附件1:《儿科人群药物临床试验技术指导原则》征求意见稿.pdf
附件 2 :附件2:《儿科人群药物临床试验技术指导原则》起草说明.pdf  


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