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项目名称 注册分类 剂型 适应症 进展情况
瑞戈非尼 3+3 片剂 用于治疗转移性结肠直肠癌

已申报至国家局,正在排队。

小儿电解质注射液Ⅰ 3.2 注射剂 用于补充0-3岁小儿电解质平衡

已完成临床前研究,待申报,有意者,可合作申报

小儿电解质注射液Ⅱ 3.2 注射剂 用于补充3-14岁小儿电解质平衡

已完成临床前研究,待申报,有意者,可合作申报

舒更葡糖钠 3+3 注射剂 用于逆转神经肌肉阻断药罗库溴铵或维库溴铵等作用

原料工艺已成熟,杂质已获得,且质量优于市售制剂,即将完成临床前所有研究

卡非佐米 3+3 注射剂 用于治疗多发性骨髓瘤

已解决合成、制剂相关难点,临床前研究中

利司拉德 3+3 片剂 用于治疗痛风症

完成原料、杂质的制备并完成质量研究,正进行制剂部分研究,国外上市后即可申报

奥格列汀 3+3 片剂 用于治疗2型糖尿病

质量研究中,国外上市后可很快申报

德拉沙星 3+3 注射液 用于治疗复杂性皮肤感染、社区获得性肺炎、医院获得性肺炎、心内膜炎与复杂性尿路感染

完成原料、杂质的制备并完成质量研究,正进行制剂部分研究,国外上市后即可申报

Tavaborole 3+3 溶液剂 用于局部治疗趾甲真菌感染

合成、制剂工艺以及质量研究均已完成,稳定性考察中

去氧肾上腺素酮咯酸 3.2 冲眼剂 用于白内障手术和人工晶体置换的手术中,通过防止术中瞳孔缩小保持瞳孔大小,并减少术后疼痛

完成临床前研究,即可申报

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