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北京逸诚医药科技有限公司设有合成部、制剂部、分析部、注册部、立项部、知识产权部、财务部以及综合部等。

立项部搜索并跟踪国内外刚上市或即将上市,或处于临床阶段的新药,筛选出适合公司开发的项目, 使公司研发进度领先一步。

合成部:负责API、中间体以及相关杂质的研发与制备,同时负责合成部分申报资料的撰写。合成部拥有旋转蒸发仪、熔点仪、真空干燥箱、20L与50L反应釜,在实验室就可以满足产品从小试到中试样品的制备。

制剂部:负责各种传统剂型与新剂型的开发,同时负责制剂部分资料的撰写。制剂部拥有多冲压片机、混合机、湿法制粒机、高效包衣机、全自动灭菌锅等设备,在实验室就可以满足产品从小试到中试样品的制备。

分析部负责每个项目的质量研究与质量标准的制定以及稳定性的研究,使每个项目在源头上保证质量过关。分析部拥有原装进口高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外分光光度计、DAD检测器、示差检测器、自动电位滴定仪、水分滴定仪、自动旋光仪等各种检测设备,为项目的顺利进展奠定了坚实的基础。

注册部:对外负责与CFDA、CDE、省市局、合作单位等进行沟通,对内负责与各部门、各项目组进行沟通,把握所有项目的进度与质量,同时整理所有申报资料并申报至省市局,负责现场核查。

财务部负责公司财务事宜。

综合部负责其他公司后勤、行政事宜。


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